так называмой "51ер-цр" дозировки объясняется следующими преимуществами:

обеспечение 100%-ной защиты несмотря на низкую дозу гормонов, выгодность

для эндометрия, шейки матки и слизистой оболочки влагалища, возможность

приема молодыми женщинами, редкость прорывных кровотече-ний и аменореи,

наличие лечебного действия, регули-рующего циклы, возвращение плодородности

после отмены препарата быстрее чем после монофазной тера-пии, отсутствие

или невыраженное уменьшение коэффи-циента ЛПВП/ЛПНП холестерина (2).

Опубликовано много сообщений о клинических наблюдениях применения

трехфазных таблеток (3, 4, 5, б). Триклар (Шеринг), Триновум (Цилаг),

Трифазил (Вайет) и Тризистон (ГЬрмед) являются наиболее широко

распространенными трехфазными противозачаточными препаратами. Целью

настоящего исследования было определение эффективности, способности

регулирования цикла и побочных действий трехфазного орального конт-

рацептива Три-Регол (Клеен Рихтер).

Материал и методы

Стандартные пакеты Три-Регола по 21 табл. были использованы. По этой

расфасовке первые 6 таблеток содержат 0,03 мг этинилзстрадиола (ЭЭ) и 0,05

мг левоноргестрела (ЛИГ), следующие 5 таблеток - 0,04 мг ЭЭ и 0,075 мг ЛИГ

и последние таблетки - 0,03 мг ЭЭ и 0,125 мг ЛИГ. Всего 32 женщин

привлекали в исследование, которые были в плодородном возрасте. Средний

возраст 28,4 ± 5,3 года. Аборты были регистрированы у 22 женщин (69%), 7

женщин еще не были беременными, 10 - были нерожавшими и 115 - рожавшими.

Гуппа состояла из некурящих женщин. Не наблюдали у них явных признаков

эндокринных или других расстройств, ни одна из них не принимала эстрогены

или прогестин в предыдущие 12 месяцев. Согласно показаниям две подгруппы

были созданы - в первой 18 женщин оценивали контрацептивный эффект и во

второй группе у 14 женщин определяли результаты применения препарата при

менструальных расстройствах - слито-, гипер-, поли-и дисменореях. Период

наблюдения контрацепции был ок. 4 месяцев и терапия - 6 циклов. Таким

образом, всего 162 псевдоменструальных цикла изучали и анализи-ровали.

Оценивали контрацептивную эффективность, регулиро-вание циклов и

побочные действия Три-Регола.

Результаты:

Беременность не встречалась ни в одной из подгрупп в течение 162

циклов.

Циклы продолжались от 27 до 29 дней при лечении Три-Реголом, чаще вето

28 дней. Менструальное кровотечение продолжалось чаще всего 4-7 дней.

Выраженная тен-денция отмечалась в отношении уменьшения кроволотери

(кровотечение при отмене препарата). Такое сообщение было в связи с 21-ой

женщиной и больными с гиперменореей. Дисменорея исчезла или значительно

уменьшилась у 9 больных.

7 женщин сообщили о межменструальных кровотечениях: 3 имели прорывное

кровотечение, а 4 - пятнистое. У одной женщины не наступило кровотечение

при отмене препарата.

По сравнению с периодом до терапии изменения веса тела наступили до 2

кг у 8 женщин, у 3 прибавился вес, а у 5-ти уменьшился.

Таблица 1 показывает частоту субъективных побочных явлений. Одна

больная прекратила прием препарата по поводу аллергических реакций на коже.

Обсуждение

В данном исследовании трехфазный оральный контрацептивный препарат Три-

Регол' показал 100%-ую эффективность в течение 162 циклов. Отличная

эффективность трехфазных таблеток хорошо отражается на литературе. Индекс

Перля (число беременностей на 100 женщин в год) равнялся 0-0,8 в материале,

охватывающем 600-22,728 циклов (4, б, 7, 8, 9, 10). Женщины с гиперменореей

хорошо принимали тенденцию уменьшения потери менструальной крови, хотя

оценка была связана с определенным субъективизмом. Нормальный характер

менструального кровотечения и длительность цикла у женщин с менструальными

расстройствами могли считаться положительными результа-тами лечения. То же

самое касается больных, страдавших дисменореей, которая прекратилась или

уменьшилась после применения Три-Регола.

Что касается субъективных побочных явлений, следует отметить, что как

встречаемость, так и выраженность были подобными таковым у трехфазных

таблеток (9, 10, 11, 12). Только одна женщина прекратила прием пре-парата

по поводу кожной аллергии. Следовательно, можно сделать такие выводы, что

трехфазный оральный контрацептивный препарат Три-Регол' показывает 100%-ую

защиту и успешно может быть применен для гормональной контрацепции. С

другой же стороны, хорошо регулирует циклы и может также быть применен в

лечебных целях, при менстру-альных расстройствах, как олиго-, поли- и

гиперменореи, а также у больных с эссенциальной дисменореей. Учитывая и

хорошую переносимость больными, Три-Регол" обогащает выбор трехфазных

оральных контрацептивных препаратов для гинекологов.

Субъективные побочные действия Три-Регола

|Характер побочных явлений |Число случаев |% |

|Мастодиния |4 |12,5 |

|Изменения либидо |4 |12,5 |

|уменьшение |2 |6,2 |

|усиление | | |

|Головная боль |3 |9,3 |

|Депрессия |1 |3,1 |

|Головокружение |1 |3,1 |

Одна больная прекратила прием препарата по поводу аллергической

реакции

ДИАНЕ-35

Комбинированный препарат для лечения акне, себореи и других явлений

андрогенизации у женщин, обладающий контрацептивным эффектом.

СОСТАВ:

Календарная упаковка с 21 драже, покрытыми оболочкой, каждая из

которых содержит 2 мг ципротерона-ацетата и 0,035 мг этиниластрадиопа.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакологические свойства Диане-35 определяются входями в его состав

антиандрогенным препаратом стероидного строения ципротероном-ацетатом (ЦПА)

и пероральным эстрогенным средством - этинилэст-радиолом.

ЦПА обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами

природных мужских поповых гормонов - андрогенов (тестостерон, дигидроапи-

андростерон, андростендион и др.), образующихся нетолько в половыхжелезах

мужчин, но и в небольших количествах в организме женщин, главным образом, в

надпочечниках, яичниках и коже. Дериваты кожи, такие как сальные железы и

волосяные фолликулы, являются андрогензависимыми образованиями,

реагирующими на повышение уровня продукции андрогенов как увеличением

выработки кожного сала, что является патогенетическим фактором развития

себореи накис угрей), так и избыточным ростом волос у женщин на всем теле

или отдельных его частях по мужскому типу (гирсутизм) при одновременном

выпадении волос на голове (андрогенетическая алопеции).

ЦПА, блокирующий рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает

указанные явления андрогенизации у женщин за счет нарушения процессов,

опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных

внутриклеточных механизмов. Лечебное действие ЦПА проявляется в заживлении

угревой сыпи, предупреждении образования новых угрей, уменьшении

чрезмерного салоотделения на волосистой части головы, коже лица.

Наряду с антиандрогенными свойствами, ЦПА обладает гестагенной

активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. ЦПА в этой связи,

как и другие вещества с гестагенной активностью, угнетает секрецию

гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его

контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ЦПА на

овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет

попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению

надежного контрацептивного эффекта Диане-35.

После приема Диане-35 происходит полное и относительно быстрое

всасывание входящих в его состав компонентов в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация ЦПА и этинилэстрадиола в плазме крови наблюдается

через 0,5-3 часа. 6 дальнейшем происходит двухфазное снижение концентрации

обоих действующм веществ. Период полувыведения для ЦПА составляет 3-4 часа

и 2 суток, а для этинилэстрадиопа - 1 -3 часа и 1 сутки. ЦПА способен

накапливаться в жировой ткани, в связи с чем при продолжи-тельном приеме

его концентрация в плазме крови устанавливается на стабильном уровне и

меньше зависит от разовой дозы препарата.

Биологическая доступность ЦПА после введения внутрь составляет 1 00%,

а для этинилэстрадиола - около 40 %.

Оба действующих вещества Диане-35 выделяются главным образом в виде

метаболитов. До 30% ЦПА и его метаболитов выводятся через почки и до 70% -

через печень; приблизительно 40% этиниластрадиола и его метаболитов

выделяются из организма с мочей, а 60че, - через кишечник.

С материнским молоком выделяется до 0,2%, от введенной дозы ЦПА и

0,02% дозы этинипэстрадиопа.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ:

Лечение гиперандрогенных заболеваний у женщин, таких как акне

(юношеские угри), особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей,

воспалительными явлениями с образованием узлов, а также андрогенетическая

алопеция и легкие формы гирсутизма. Кроме того, Диане-35 применяют также в

качестве орального контрацептива у женщин, страдающих указанными

заболеваниями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Применение Диане-35 противопоказано при беременности, тяжелых

нарушениях функций печени и опухолях печени, синдромах Дубина-Джонсона и

Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), заболеваниях,

Страницы: 1, 2, 3, 4, 5