Рефераты. Современное состояние нормативно-правового регулирования в фармацевтической деятельности

иных подходов к процессу регулирования фармацевтической деятельности и

управления фармацевтическими организациями.

Каждый рынок, в т.ч. и рынок фармацевтических услуг, имеет свои

специфические особенности. Однако общим для всех рынков являются такие

составляющие, как спрос, предложение, рыночная цена, конкуренция.

Недостаточность бюджетных средств побуждает медицинские и фарморганизации

добывать себе ресурсы на рыночных началах. С развитием рынка

фармацевтических услуг усиливается конкуренция между государственными и

негосударственными аптечными организациями, между альтернативными

“платными” и “бесплатными” фармацевтическими услугами.

Согласно исследованиям известного английского ученого, признанного

авторитета в области конкуренции М. Порберга, состояние конкурентной борьбы

на рынке характеризуется пятью конкурентными силами. Эти силы определяют

условия, в которых функционирует каждый конкретный рынок и составляющие его

элементы. Применительно к рынку фармацевтических услуг центральный рынок

(ринг “конкурентной арены”) является активным местом и представляет собой

соперничество, маневрирование аптечных организаций, представляющих одни и

те же услуги.

Для объективной и точной оценки степени конкурентоспособности

фармацевтических услуг, выявления направленности и динамики возможных

изменений различных факторов целесообразно использовать экспертно-

параметрический метод. Процесс определения степени конкурентоспособности

фармацевтических услуг включает три этапа. Это территориально-отраслевой

анализ рынка и его требований, отбор параметров, их распределение и

мониторинг, расчет интегрального показателя конкурентоспособности и

обратная связь с первым этапом.

Рассматривая фармацевтический комплекс как сеть равноправных

отношений, основанных на купле-продаже продукции и услуг, отношениях

собственности, равновесии интересов продавца и покупателя, следует

отметить, что миссия фармацевтического комплекса определяет его

целесообразность на рынке, перечень предоставляемых услуг населению, ЛПУ,

условия для работников комплекса.

В этих условиях основополагающей является формулировка целей

деятельности фармацевтического комплекса. Эти цели удобнее рассматривать на

двух уровнях: стратегическая цель, заключающаяся в пропагандировании и

организации здоровья населения региона через обеспечение эффективными и

доступными лекарственными средствами и др. продукцией; тактические цели,

включающие прогноз потребностей рынка услуг, информированность о

насыщенности фармрынка, рациональную организацию лекарственного

обеспечения, управление деятельностью фармучреждений, создание условий для

непрерывного профессионального развития фармацевтических кадров и др.

Реализация этих целей должна быть возложена на региональный орган

управления фармслужбой. Управление должно осуществляться через систему

государственного регулирования, т.к. рынок фармуслуг наиболее социально

ориентирован и отличается своей специфичностью. Фармацевтические услуги —

“товар” с высокой потребительской стоимостью, один из видов

интеллектуальных услуг, способствующих сохранению здоровья, — и проявление

их результатов имеет отсроченный и дифференцированный характер; они имеют

смешанную оплату: платные, бесплатные, частично оплачиваемые, четко

выраженное совпадение экономических и территориальных границ.

Фармацевтический рынок как рынок услуг связан с другими рынками и содержит

классические компоненты. Состояние фармрынка, его технологии находятся в

прямой зависимости от правовых норм, развитости системы профилактики

заболеваний и медицинской помощи, профессионализма специалистов и др. И

этот рынок, в отличие от других рынков, наиболее подвержен государственному

регулированию. Более того, государственное регулирование на рынке фармуслуг

необходимо и осуществляется через систему нормативно-правовых актов.

Нормативная база определяет действия субъектов фармрынка, способы и

средства реализации целей в сочетании с информационной открытостью. Иными

словами, на основании сопоставления идей государственного блага в

фармсекторе и фактического его состояния, и целей, рассмотренных выше, и

полученных результатов моделируется фармдеятельность, и происходят

организационные преобразования фармацевтического комплекса.

4.2. Нормативно-правовое регулирование на примере Нижегородской и

Самарской областей

Исследования показали, что большинство хозяйствующих субъектов

фармрынка довольно объективно оценивают целесообразность государственного

регулирования.

Для исследования были взяты 11 основных направлений государственного

регулирования, опрос производился среди руководителей государственных

(муниципальных) и иной формы собственности фармпредприятий. Наиболее

высокий рейтинг получили такие аспекты государственного регулирования, как

лицензирование, контроль качества и сертификация лекарственных средств,

размещение розничных аптечных учреждений, подготовка и переподготовка

фармспециалистов.

Отдельно была сделана попытка оценить необходимость контроля за

фармдеятельностью со стороны государства. От 90% респондентов был получен

положительный ответ. Однако более 40% опрошенных отметили недостаточную

гласность государственного контроля. Около 13% руководителей считают, что

большое количество проверок мешает их деятельности, отмечают

необъективность проверяющих и считают проверки необоснованными. Доступность

лекарственной помощи может быть разделена на составляющие, и каждая из ее

составляющих требует отдельного рассмотрения.

Государство гарантирует своим гражданам бесплатное лекарственное

обеспечение в рамках государственных программ по установленным тарифам за

счет средств бюджетов всех уровней и внебюджетных источников (ТФОМС).

Однако зачастую из-за ограниченности финансовых средств эти гарантии не

выполняются. На наш взгляд, это вызвано тем, что целый ряд законов РФ и

постановлений Правительства РФ принимаются на уровне Федерации, а бремя

расходов по их исполнению ложится на плечи местных бюджетов. В результате в

одном государстве, но в разных областях население получает различный объем

лекарственной помощи.

Целесообразнее было бы рассчитать коэффициенты потребления лекарств по

каждой нозологии в соответствии с действующими стандартами лечения, которые

могли бы быть минимальной нормой.

Система формирования государственных заказов стала нормой во всех

регионах. Однако по-прежнему нет четкого разделения ответственности за

госзаказ между федеральным и региональным уровнями. Наиболее рациональный

путь реализации госзаказа — проведение тендерных (конкурсных) закупок на

основании разрабатываемых нормативных документов по методологии

формирования госзаказа, проведению тендеров и оптимизации факторов,

обеспечивающих качество тендеров. Опыт проведения тендерных (конкурсных)

закупок ЛС подтверждает их целесообразность и необходимость, т.к.

экономическая эффективность в ряде случаев достигает 29% и обеспечивает

ассортимент ЖНВЛС.

Ассортиментная политика на фармрынке подвержена государственному

регулированию, как правило, в трех направлениях: формирование формулярных

списков; формирование перечней ЛС, отпускаемых по бесплатным и льготным

рецептам; обязательный ассортимент аптечных учреждений.

На примере Нижегородской области можно отметить, что во всех перечнях

доля отечественных ЛС достигает 40-45, а в обязательном ассортименте — 80%.

Это связано в т.ч. и со стоимостью препарата. Если в 1999 г. соотношение

цен между отечественными и импортными лекарственными средствами составляло

1:7, то в 2000 г. по некоторым фармакологическим группам 1:2; 1:3,5; 1:5. В

структуре товарных групп медикаменты устойчиво сохраняют уровень 85-87%.

Политика финансирования лекарственного обеспечения в большей степени

направлена на обеспечение доступности лекарственной помощи, экономической

эффективности субъектов фармрынка, ассортимента ЛС, эффективно-затратное

расходование бюджетных и внебюджетных средств. Строится она на основании

имеющегося опыта и научных разработок, выбирается оптимальная система в

соответствии с данными мониторинга состояния лекобеспечения. Учитывая, что

стоимость 50% обращаемых на фармрынке лекарственных средств возмещается за

счет средств бюджетов различных уровней и ТФОМС, государство вправе

контролировать рациональность использования финансовых и лекарственных

ресурсов и устанавливать ценовые и тарифные ограничения.

Практически на всех территориях, за исключением Самарской области,

введены ограничения уровня торговых надбавок на лекарственные средства в

оптовом звене от 5 до 25 и в розничном звене — от 10 до 40%. В некоторых

субъектах РФ введены дифференцированные торговые надбавки в зависимости от

цены препарата. С одной стороны, это положительный фактор, а с другой — он

является экономическим тормозом в развитии предприятий товаропроводящей

сети. Нарушается основной принцип ценовой политики на рынке лекарств —

устранение противоречий между социальной значимостью, доступностью

лекарственной помощи и прибыльностью аптечных предприятий.

Введение регистрации цен на медикаменты не привело к желаемым

результатам — снижение цен не достигнуто. Более того, индексы роста цен на

медикаменты в 1999—2000 гг. значительно превысили индексы роста цен на все

потребительские товары. Прослеживается сближение уровней роста цен на

Страницы: 1, 2, 3, 4, 5



2012 © Все права защищены
При использовании материалов активная ссылка на источник обязательна.